您好、欢迎来到现金彩票网!
当前位置:棋牌游戏 > 文件控制 >

莫轻率开不符合项报告——浅谈质量体系中文件控制的审核

发布时间:2019-05-27 06:14 来源:未知 编辑:admin

  文件控制是质量管理体系中的一个重要组成部分,文件化的质量体系必须按照文件控制的要求进行控制,所以在质量体系的审核中,体系的文件控制是被审核的一个重要方面,并始终贯穿于审核的全过程。但是,不同的审核员对于ISO9001:2000中文件控制的要求理解上不完全一致,从而使建立体系的组织在接受审核时产生了一定的困惑,对这些问题如何处理?是否应该开出不合格项?笔者认为,对这些问题应该进行具体分析。

  审核员在审核时经常会发现,挂在墙上的《××设备操作规程》没有授权人的审批,为此,有些审核员开具了不符合项报告。那么,这是否应该开具不符合项?单从字面上看,没有授权人员审批的签字的事实已构成了不符合,但是仅从墙上的《××设备操作规程》没有授权人的审批却很难说明该文件没有经过授权人员的审批,因为以上现象会存在两种可能:a)上墙的《××设备操作规程》确实没有经授权人的审批(包括草稿)。b)已经授权人审批,但没有反映出来。因此,审核人员应该进一步通过与相关人员交谈,来了解该文件从起草到发布的相关细节,以判定该文件是否经授权人员批准。

  另外,还有这种可能,文件批准栏里有审批人员签字,但是该人员负责的工作可能同该文件中叙述的内容毫不相干,或者签字人根本不是授权签字人,这就会导致文件的充分性和适宜性无法得到保证,从而构成不符合,而审核员往往会忽略这方面的问题。

  在审核时,如果未找到对文件进行评审与更新的记录,是否构成不符合项呢?这需要深入了解事实后,再下结论。因为,它可能有两种情况,一是体系建立的时间比较短,在建立体系时已经完成了这方面的工作,审核时文件还没有统一进行更新;二是对文件已经进行了评审和更新,但是没有相关记录,如果体系文件对该项工作没有规定需要记录,则上述事实不构成不符合项,如果文件规定需要记录,则可以认为是不符合项。另外关键的一点是可以通过相关事实来确定体系文件是否是有效的版本以及各部门使用文件的一致性来判断文件是否进行了更新。

  在审核时经常会问到:“是否有文件清单?”如果整个组织有文件清单而各相关部门没有建立文件清单,是否成为问题甚至不符合项呢?笔者认为这不应该成为不符合项。作为文件清单,它仅仅是文件控制的一种手段,而且是一种很好的文件控制手段,其作用是对于组织所拥有的文件极其分布做到一目了然。但是,如果没有文件清单并且也能确保文件受控,这也是标准所允许的。当然,如果在编制的体系文件中明确规定需要建立各部门的文件清单则可以认为没有建立文件清单已经构成了不符合项。

  审核员在审核外来文件时,往往首先要了解的是组织收集了那些外来文件?文件是否识别并收集齐全呢?那么,应该怎样判定外来文件是否齐全?如果不全的话是否构成不符合项呢?一般说来,外来文件大致可以分成两类,第一类是直接与认证产品有关的文件如产品标准、有关产品的强制性规定及有关的法律法规等;第二类是与产品有间接关系的文件,如与企业有关的法律、法规,经营中的有关外部重要信息等。如果组织对于第一类的外来文件基本收集齐全的话应该认为符合要求了,如果没有收集齐全,则开具观察项应比较妥当而不宜出具不符合项。而对于那些对外来文件没有识别收集或识别收集极少的组织出具不符合项也是必须的。

  审核员在审核时经常会发现各类操作规程等文件或挂在机台上或贴在机台边,当询问到操作人员怎样操作时,回答往往同文件规定不完全相符,但是操作是有效的,出现这种情况,其实是对标准中4.2.3d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本条款的片面理解。

  那么,现场放置相关文件都没必要吗?回答是否定的,对于现场必须用到的文件诸如加工图纸、工艺控制参数等是一定要放置到位的。可以这样说,对于相关的文件,如果不放置在现场,会影响正常的生产或产品质量的,因此一定要到位,其他有关的文件则可以由相关人员妥善保管,需要时,能及时得到。

http://neillarcherroan.com/wenjiankongzhi/27.html
锟斤拷锟斤拷锟斤拷QQ微锟斤拷锟斤拷锟斤拷锟斤拷锟斤拷锟斤拷微锟斤拷
关于我们|联系我们|版权声明|网站地图|
Copyright © 2002-2019 现金彩票 版权所有