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有效的质量管理体系文件是什么

发布时间:2019-07-25 07:52 来源:未知 编辑:admin

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  郑州市众智质量认证咨询有限公司主要从事认证咨询,iso认证咨询,3c认证咨询,ccc认证咨询,iso9001认证咨询,iso9000认证咨询,认证咨询公司,体系认证咨询及相关培训服务。1.体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订,必要时也可交叉进行。如果前期工作不做,直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强,以及脱离实际等弊病。

  2.除质量手册需统一组织制订外,其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订,先提出草案,再组织审核,这样做有利于今后文件的执行。

  3.质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求,逐个展开为各项质量活动(包括直接质量活动和间接质量活动),将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述,质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。

  4.为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一,在编制前应制订“质量体系文件明细表”,将现行的质量手册(如果已编制)、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起,与质量体系要素进行比较,从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目。

  5.为了提高质量体系文件的编制效率,减少返工,在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此,一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复。

  6.编制质量体系文件的关键是讲求实效,不走形式。既要从总体上和原则上满足 ISO9000族标准,又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。

  质量体系文件编制完成后,质量体系将进入试运行阶段。其目的,是通过试运行,考验质量体系文件的有效性和协调性,并对暴露出的问题,采取改进措施和纠正措施,以达到进一步完善质量体系文件的目的。在质量体系试运行过程中,要重点抓好以下工作:

  1.有针对性地宣贯质量体系文件。使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革,是为了向国际标准接轨,要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量体系文件。

  2.实践是检验真理的唯一标准。体系文件通过试运行必然会出现一些问题,全体职工立将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门,以便采取纠正措施。

  3.将体系试运行中暴露出的问题,如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进。

  4.加强信息管理,不仅是体系试运行本身的需要,也是保证试运行成功的关键。所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求,做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。

  知道合伙人人力资源行家采纳数:5904获赞数:33711大中型制造型企业十几年质量管理经验,精通质量领域各项工作;熟悉工厂生产运营管理,降本增效,过程管理向TA提问展开全部有效的质量管理体系文件是:

  质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件,应依据质量管理体系4.2.4的要求进行控制。

  a) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;为文件的充分性与适宜性,在文件发布前进行批准。

  f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发;

  g) 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。

  组织应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置所需的控制。

  f) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

  针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。

  注1:上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。

  注2:外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的,但选择由组织的外部方实施的过程。

  注3:确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响:

  ④ 确保对过程进行有效管理而适当增加的书面文件,诸如程序文件、作业指导书等。

  b. 职能部门的管理性文件:如营销、采购、服务、培训等各项管理活动的规定,管理作业指导书;

  c. 技术性文件:如设计图样、技术规范、采购文件、检验和试验文件、工艺文件、设备文件等;

  应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

  表格不是记录,表格是规定性文件,当表格填写了内容后,变为证据性文件,则称为记录。

  在标准中凡是有“见4.2.4”的注释处则一定要有记录,标准共有19处出现这样的要求。标准中要求的记录共计21项。

  除控制ISO 9001标准规定的记录外,还应对根据需要增加的一些记录进行控制。

  ② 人员教育、培训、技能、经验和鉴定记录*(见ISO90016.2.2e)

   顾客提供财产遗失、损坏和不适用等问题的记录*(见ISO9001之7.5.4)

   监视和测量装置校准或检定结果的记录*(见ISO9001之7.6)

   当无国家或国际校准标准时,应记录用以校准测量设备的依据*(见ISO9001之7.6a)

  ○21测量和监控设备偏离校准状态后,对原测试结果的评价记录*(见ISO9001之7.6)

  记录以表格、文件形式较多,也包括磁带、磁盘、照片等,后面几种形式的控制容易忽略,应引起注意。

  记录应真实、准确、清晰,容易辩认。记录不得随意涂改,即使笔误必须更改时,也只能是划线更改并在划线处签署更改者姓名。

  应制定记录控制的文件化程序,程序中应就记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理作出规定。

  如名称标识、部门标识、编号标识、分类标识、重要程度标识、时间标识等。标识的繁简程度,视具体情况而定。

  为了保护记录,使其不丢失和损坏,应就记录的收集、传递、归档、保管作出规定。如:

  b. 记录的发放人员应要求收件人在原件背后签字,这样便于查询哪些部门收到了记录。

  d. 归档、保管方式应便于存取和查阅,为此应做好记录的分类、编目工作等。

  应规定记录可以查阅的范围(必要时,规定保密级别)、人员和手续,以防止无关人员查阅、非法调用、更换等。

  对过了保存期的记录,应规定销毁的审批手续和执行方法,以免造成无法挽回的损失。

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